Di van demên dawî de, Rêveberiya Xurek û Dermanê ya Dewleta Chineseînî (SFDA) bi fermî serîlêdana kirrûbirrê ya tafolecimab (PCSK-9 antîbody monoklonal ku ji hêla INNOVENT BIOLOGICS,INC) ve hatî çêkirin, INC ji bo dermankirina hîperkolesterolemiya seretayî (di nav de hypercholesterolemia malbatî ya heterozygous û ne-familialialemia) qebûl kir. hypercholesterolemia) û dyslipidemia tevlihev.Ev yekem astengkerê PCSK-9-a xwe-hilberîn e ku serlêdana kirrûbirrê li Chinaînê dike.
Tafolecimab dermanek biyolojîkî ya nûjen e ku serbixwe ji hêla INNOVENT BIOLOGICS, INC ve hatî pêşve xistin. IgG2 antîpîdê monoklona mirovî bi taybetî PCSK-9 girêdide da ku asta LDLR zêde bike bi kêmkirina endosîtoza navbeynkar PCSK-9, bi vî rengî rakirina LDL-C zêde bike û asta LDL-C kêm bike.
Di salên dawî de, belavbûna dyslipidemia li Chinaînê pir zêde bûye.Rêjeya dyslipidemia û hypercholesterolemia di mezinan de bi rêzdarî 40,4% û 26,3% e.Li gorî rapora 2020-an a li ser Tenduristî û Nexweşiyên Dil û Damar li Chinaînê, rêjeya dermankirin û kontrolkirina dîslipidemia di mezinan de hîn jî di astek nizm de ye, û rêjeya lihevhatina LDL-C ya nexweşên dyslipidemia hîn kêmtir têrker e.
Berê, statîn dermankirina sereke ya hîperkolesterolemiya li Chinaînê bûn, lê gelek nexweş dîsa jî negihîştin armanca dermankirinê ya kêmkirina LDL-C piştî dermankirinê.Kirrûbirra PCSK-9 ji nexweşan re bandorek çêtir aniye.
Radestkirina tafolecimab ji INNOVENT BIOLOGICS, INC li ser bingeha encamên sê ceribandinên klînîkî yên ku di qonaxek demokratîk de hatine tomar kirin, xwedan profîlek ewlehiya giştî ya baş e, mîna taybetmendiyên ewlehiyê yên hilberên firotanê, û navberên dirêj bi dest xistiye (her 6 hefte carekê) ya rêvebirinê.Encamên lêkolîna CREDIT-2 ji hêla Civîna Salane ya 2022-an a Koleja Kardiolojiya Amerîkî (ACC) ve wekî abstract hate pejirandin û serhêl hate weşandin.
Ger serîlêdan were pejirandin, ew ê xitimîna PCSK-9-a bêserûber bişkîne, Çîn dê piştî Dewletên Yekbûyî (Amgen), Fransa (Sanofi) û Swîsre (Novartis) bibe welatê çaremîn ku xwedî PCSK-9 e.
Dema şandinê: Tîrmeh-04-2022