page_banner

Nûçe

send medicalNasnameya cîhaza yekta (UDI) "pergala nasnameya amûra bijîjkî ya taybetî" ye ku ji hêla Rêveberiya Xurek û Dermanê Dewletên Yekbûyî ve hatî damezrandin.Pêkanîna koda qeydkirinê ew e ku bi bandorkerî amûrên bijîjkî yên ku li sûka Dewletên Yekbûyî têne firotin û têne bikar anîn nas bike, bêyî ku ew li ku derê têne hilberandin..Piştî ku were sepandin, etîketên NHRIC û NDC dê werin rakirin, û hemî amûrên bijîjkî hewce ne ku vê koda qeydkirinê ya nû wekî logoyek li ser pakêta derveyî ya hilberê bikar bînin.Digel xuyabûna xuyangê, UDI divê hem nivîsa sade û hem jî nasnameya otomatîkî û girtina daneyê (AIDC) têr bike.Berpirsiyarê etîketkirina amûrê jî divê agahdariya tam ji bo her hilberek ji "Navenda Bijîjkî ya Taybet a Navneteweyî ya FDA" re bişîne.Databasa nasnameya cîhazê UDID” dihêle ku gel bigihîje databasê daneyên têkildar (di nav de agahdariya ji hilberînê, belavkirinê heya karanîna xerîdar, hwd.) bipirse û dakêşîne, lê databas dê agahdariya bikarhênerê cîhazê peyda neke. 

Bi piranî kodek ku ji jimar an tîpan pêk tê.Ew ji kodek nasnameya cîhazê (DI) û kodek nasnameya hilberînê (PI) pêk tê.

Koda nasnameya cîhazê kodek rastkirî ya mecbûrî ye, ku agahdariya personelên rêveberiya labelê, guhertoya taybetî an modela cîhazê vedihewîne, dema ku koda nasnameya hilberê bi taybetî nehatiye destnîşan kirin, û jimareya berhevoka hilberîna cîhazê, jimareya rêzê vedihewîne, dîroka hilberînê, tarîxa qedandinê û rêveberiya wekî amûrek.Koda nasnameya yekta ya hilbera tevna şaneya zindî.

Dûv re, em li ser GUDID, Pergala Nasnameya Amûra Yekane ya Gerdûnî (GUDID), Pirtûkxaneya Nasnameya Amûra Bijîjkî ya Taybet a Navneteweyî ya FDA biaxivin.Database bi navgîniya pergala lêpirsînê ya AccessGUDID-ê ve hatî eşkere kirin.Ne tenê hûn dikarin rasterast koda DI ya UDI-yê di agahdariya labelê de li ser malpera databasê têkevin da ku agahdariya hilberê bibînin, lê hûn dikarin di nav taybetmendiyên her amûrek bijîjkî de jî bigerin (wek nasnavê cîhazê, pargîdanî an navê bazirganî, navê giştî, an model û guhertoya cîhazê).), lê hêjayî gotinê ye ku ev databas ji bo cîhazan kodên PI peyda nake.

Ango, pênase UDI: Nasnameya Amûra Yekta (UDI) nasnameyek e ku di heyama jiyana wê de ji amûrek bijîjkî re tê dayîn, û ew di zincîra peydakirina hilberê de tenê "karta nasnameyê" ye.Pejirandina gerdûnî ya UDI-ya yekgirtî û standard ji bo baştirkirina şefafiya zincîra peydakirinê û karbidestiya xebitandinê sûdmend e;kêmkirina lêçûnên xebitandinê sûdmend e;feyde ye ku meriv parvekirin û danûstendina agahdarî bike;ji bo şopandina bûyerên neyînî û bibîrxistina hilberên xelet, başkirina kalîteya karûbarên bijîjkî, û parastina ewlehiya nexweşan sûdmend e.


Dema şandinê: Avrêl-28-2022