Nûçe

FDA kurteya Rêveberiya Xurek û Derman (Food and Drug Administration) ye.Ji hêla Kongreya Dewletên Yekbûyî, hukûmeta federal ve hatî destûr kirin, FDA saziya herî bilind a dadrêsî ye ku di rêveberiya xwarin û derman de pispor e.Ajansa çavdêriya tenduristiyê ya neteweyî ji bo kontrola tenduristiyê ya hikûmetê.
Çavdêriya Rêveberiya Xurek û Derman (FDA): Çavdêrî û kontrolkirina xwarin, derman (di nav de dermanên veterîneriyê), amûrên bijîjkî, pêvekên xwarinê, kozmetîk, xwarin û dermanên heywanan, şerab û vexwarinên bi naveroka alkolê ji% 7 kêmtir û elektronîk. berhemên;hilberên ku têne bikar anîn An jî tîrêjên ionîzasyon û ne-ionîzasyon ên ku di pêvajoya vexwarinê de têne hilberandin bandorê li ceribandin, vekolîn û pejirandina tiştên tenduristî û ewlehiya mirovan dike.Li gorî rêziknameyê, hilberên jorîn divê ji hêla FDA ve bêne ceribandin û ewledar berî ku ew li sûkê werin firotin.FDA maf heye ku hilberîneran teftîş bike û binpêkeran darizîne.
Sertîfîkaya FDA ya cîhazên bijîjkî, di nav de: qeydkirina çêker bi FDA, tomarkirina hilberê FDA, tomarkirina navnîşa hilberê (qeydkirina forma 510), vekolîn û pejirandina navnîşa hilberê (vekolîna PMA), nîşankirin û veguherîna teknîkî ya amûrên lênihêrîna tenduristî, paqijkirina gumrikê, tomarkirin, pêş-bazirganî Ji bo raporê, divê materyalên jêrîn werin şandin:
(1) Pênc hilberên qedandî yên bêkêmasî têne pak kirin,
(2) Diyagrama strukturê ya cîhazê û danasîna nivîsa wê,
(3) Performansa û prensîba xebatê ya amûrê;
(4) Xwenîşandana ewlehiyê an materyalên ceribandinê yên cîhazê,
(5) Destpêka pêvajoya hilberînê,
(6) Kurteya ceribandinên klînîkî,
(7) talîmatên hilberê.Ger amûrê xwedan enerjiya radyoaktîf be an jî maddeyên radyoaktîf derxe, divê bi hûrgulî were vegotin.
Li gorî asta xetereyên cûda, FDA amûrên bijîjkî li sê kategoriyan (I, II, III) dabeş dike, ku kategoriya III xwedan asta xetera herî bilind e.FDA ji bo her amûrek bijîjkî bi zelalî dabeşkirina hilberê û hewcedariyên rêveberiya xwe diyar dike.Ger amûrek bijîjkî bixwaze têkeve bazara Dewletên Yekbûyî, divê ew pêşî dabeşkirina hilberê û daxwazên rêveberiyê ji bo navnîşê zelal bike.
Piraniya hilberan dikare piştî qeydkirina pargîdanî, navnîşa hilber û pêkanîna GMP, an piştî şandina serîlêdana 510 (K) ji hêla FDA ve were pejirandin.